SVP-SECURE SYSTEM
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Precio USD*: $1,621.20
Sobre Pedido (23 Días Hábiles)
Número de Parte:SVP-SECURE SYSTEM
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Paquete de Validación de Software Seguro MT4. Incluye libro de Validación IQ / OQ / PQ, Software Seguro y licencia de usuarios ilimitados (una PC).

Para ayudar a nuestros clientes a cumplir con los requisitos de la norma CFR 21 Parte 11, contamos con un software seguro de validación  compatible con algunos de nuestros registradores. El software garantiza el estándar en la que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a los documentos en papel, ahorrando tiempo y esfuerzo. El Software Seguro MT cuenta con características como firma electrónica, códigos de acceso, archivo seguro de datos, y seguimientos de auditorías que cumplen con los requisitos de la norma CFR 21 Parte 11, ayudando a proporcionar protocolos IQ / OQ / PQ, los cuales proporcionan integridad a los datos, los cuales puede ser comprados e implementado para validar que el software ha sido instalado y está funcionando correctamente.

El diseño del software seguro es similar a la versión de software estándar de algunos de nuestros registradores, lo que permite a los usuarios aprender fácilmente las características adicionales. El software no es compatible con todos los registradores de datos que manejamos. Ver lista de registadores no compatibles aquí.

Incluye una licencia de usuarios ilimitados para una PC, ademas del libro de Protocolos.

El libro de protocolos permite validar el sistema registrador de datos seguro con la norma CFR 21 Parte 11, en un ambiente de usuario final. Los protocolos sirven para indicar que el sistema se ha recibido como se especificó, que está instalado apropiadamente en la computadora en el ambiente seleccionado, que este ambiente es apropiado para uso del sistema y se hace correctamente la comunicación entre el registrador de datos y la computadora. Este libro ayuda a verificar que se cumplan todos estos puntos.

Características y ventajas:
  • Instalar, validar y utilizar un software programa universal
  • Ahorro de tiempo y costos en paquetes de validacion y auditores
  • Seguridad en datos y seguimiento automatico de auditorías
  • Mantenimiento de usuario sofisticada
  • Trazabilidad con firmas electrónica personalizables.
  • Ayuda a cumplir con la norma CFR 21 Parte 11/820 y las directrices GxP
Aplicaciones
  • Farmacéutica
  • Médicina Hospitales
  • Organizaciones reguladas por la FDA
  • Registros de temperatura

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