EDGE Pharma Cellular – Monitoreo Farmacéutico con Conectividad Celular y Cumplimiento CFR21 parte 11
El EDGE Pharma Cellular ofrece conectividad dual WiFi y LTE-M, con conmutación automática a red celular cuando el WiFi se encuentra fuera de servicio, como en cortes de energía donde el router queda inoperativo. También incluye registro de ubicación, ideal para monitoreo en clínicas, laboratorios y logística de vacunas en ubicaciones remotas.
Monitorea condiciones ambientales y hasta dos sondas externas de temperatura con rango de -55 a +125?°C (-67 a +257?°F). Incorpora una entrada digital para sensores de puerta o inundación (opcionales), pantalla e-ink, indicador LED, zumbador audible y alimentación vía USB-C. El dispositivo genera alertas visuales y sonoras en caso de pérdida o restablecimiento de energía.
Compatible con LoggerFlex Cloud, garantiza cumplimiento con FDA CFR21 Parte 11, incluyendo registros auditables y entrega de alarmas en tiempo real mediante correo electrónico, mensajes de texto y llamadas telefónicas. Se configura fácilmente vía BLE y ofrece hasta 1 año de duración de batería. Cumple con los estándares de almacenamiento de vacunas NSF/ANSI 456.
Características:
- Monitorea y envía alarmas por: Temperatura ambiente y sondas externas (x2)
- Sensores opcionales: Sensor de puerta o de inundación (se venden por separado)
- Conectividad WiFi y LTE-M con conmutación automática a celular ante fallos de WiFi
- Recordatorio automático de expiración de calibración NIST por correo electrónico y en pantalla
- Cumple con estándar NSF/ANSI 456: Ideal para vacunas y productos farmacéuticos
- Bitácora automatizada de temperatura con mínimos y máximos día/noche para cumplimiento normativo
- Acceso remoto desde cualquier dispositivo (celular, tablet, computadora)
- Instalación sencilla y sin herramientas, configuración vía BLE
- Monitoreo en tiempo real de tendencias de moho mediante LF Cloud
- Indicadores de alarma visuales y sonoros (con opción de posponer) mediante LED y zumbador
